HIV PrEP有哪些新功能?2-1-1剂量和FDA咨询小组关于PrEP新药的建议

来源: 发布时间:2020年04月08日 15:43:16 浏览次数:0次

HIV PrEP有哪些新功能?GPc新疆艾滋病性病防治协会

 
 
 

HIV暴露前预防或PrEP是使用抗逆转录病毒药物来预防HIV感染的获得。PrEP的当前金标准是每天使用替诺福韦富马酸二甲吡呋酯/恩曲他滨(TDF / FTC或Truvada™),所有性别和性取向的成年人和青少年均可使用,以防止因注射毒品和性接触而感染HIV。此外,针对患者亚群的PrEP现在有两个重要的发展。GPc新疆艾滋病性病防治协会

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本文将概述按需或PrEP 2-1-1,这是一种针对不经常性接触的男男性接触者(MSM)的新标签外给药方案。此外,还将对替诺福韦阿拉芬酰胺/恩曲他滨(TAF / FTC或Descovy™)进行简要更新,最近建议将其作为与男性发生性关系的MSM和跨性别女性的每日PrEP获得FDA的批准。GPc新疆艾滋病性病防治协会

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鼓励临床医生阅读我们更新后的CME文章“ 用PrEP预防艾滋病毒”,该文章现已包括按需PrEP和其他新兴治疗方法。GPc新疆艾滋病性病防治协会

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随选HIV PrEP / 2-1-1GPc新疆艾滋病性病防治协会

按需PrEP(也称为2-1-1),性交期PrEP,间歇性PrEP事件驱动的PrEP是使用TDF / FTC的标签外间歇给药方案。虽然每天使用PrEP是最佳选择,但按需使用PrEP可以有效预防MSM中的HIV,并且可以替代性接触很少的MSM的日常PrEP。这种2-1-1的MSM剂量得到了美国国际抗病毒协会专家小组(IAS-USA)的支持,并得到了洛杉矶县公共卫生部(LAC DPH)的认可,可以使MSM清楚地了解正确的用法。否则将不遵守每日PrEP。GPc新疆艾滋病性病防治协会

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2-1-1加药GPc新疆艾滋病性病防治协会

患者使用以下2-1-1时间表共服用4片TDF / FTC药丸(包含300 mg TDF和200 mg FTC):GPc新疆艾滋病性病防治协会

  • 服药前2-24小时服用2片(含食物)GPc新疆艾滋病性病防治协会

  • 第一次给药后24小时服用1片药GPc新疆艾滋病性病防治协会

  • 1丸,24小时后GPc新疆艾滋病性病防治协会

如果患者连续两天继续发生性行为,则他们必须每天继续服用1片TDF / FTC,直到自上次性接触以来经过48小时。GPc新疆艾滋病性病防治协会

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2-1-1功效数据GPc新疆艾滋病性病防治协会

按需PrEP功效数据来自两项针对MSM的TDF / FTC替代剂量的研究。1,2 Ipergay是一项随机的安慰剂对照临床试验,显示与安慰剂相比,按2-1-1时间表接受TDF / FTC可使MSM中HIV感染的风险降低86%。来自开放式研究Prévenir的中期数据显示,2018年8月,PrEP 2-1-1与每日PrEP一样有效,在1,629名使用2-1-1和/或每日PrEP的参与者中,新感染为零正确方法平均7个月。GPc新疆艾滋病性病防治协会

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根据IAS-USA的规定,在性交时,分别于性交前2小时和24小时给药的81%和98%的人群,在结直肠时,2-1-1方案实现了大肠组织中替诺福韦二磷酸和三磷酸恩曲他滨的目标暴露。基于此,IAS-USA建议,理想情况下,TDF / FTC的第一(双)剂服用时间应比性交前的2小时更接近24小时。GPc新疆艾滋病性病防治协会

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按需给药仅在MSM和少数跨性别和顺性别的异性恋者中进行过研究。根据目前的研究数据,按需给药似乎仅对肛交有效。与2-1-1方法所允许的相比,阴道和子宫颈组织需要更多的时间和剂量暴露于TDF / FTC以达到保护水平。例如,阴道组织需要每天20剂量的PrEP才能达到最大保护水平。GPc新疆艾滋病性病防治协会

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可能受益于2-1-1剂量的患者GPc新疆艾滋病性病防治协会

根据目前的疗效数据,建议仅将2-1-1用于肛交。PrEP 2-1-1可能适用于经历性不活跃时期的MSM,性交前后不一致或从不使用安全套的MSM或不希望继续进行日常PrEP治疗的MSM。GPc新疆艾滋病性病防治协会

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不建议将PrEP 211用于进行阴道性交或使用前孔(新阴道)进行性交的人。对于活动性乙型肝炎感染的患者,也不建议使用2-1-1方案,因为它具有重新激活和乙型肝炎病毒耐药性的风险。GPc新疆艾滋病性病防治协会

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LAC DPH赞同一种共同的决策方法,即临床医生与MSM一起使用两种起始策略讨论PrEP的极高有效性,并帮助患者确定对他们最有效的方法。GPc新疆艾滋病性病防治协会

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心理咨询GPc新疆艾滋病性病防治协会

应该建议MSM,每天PrEP是预防HIV的最佳方法,但是2-1-1是很少发生性接触的有效替代方法。就像每日PrEP一样,严格遵守2-1-1剂量对于发挥最大功效至关重要。应该建议MSM考虑按需PrEP,注意遵循2-1-1时间表的重要性,并且应该能够清楚地理解正确的用法。应建议使用2-1-1时间表的患者在性交前24小时服用第一剂可提供最佳保护,但在性交前仅2小时服用第一剂也可降低HIV风险。GPc新疆艾滋病性病防治协会

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应鼓励所有使用PrEP的患者(每日或按需)每3个月看一次临床医生,以监测副作用并测试新的HIV感染或其他性传播感染(STI)。此外,应就降低风险的策略向患者提供咨询,包括持续使用安全套对预防性传播感染的重要性,并应作为防止感染艾滋病毒的第二层保护措施。GPc新疆艾滋病性病防治协会

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按需PrEP / 2-1-1摘要GPc新疆艾滋病性病防治协会

  • LAC DPH强烈建议使用PrEP预防感染HIV。最好的研究PrEP方案是每天使用TDF / FTC给药。GPc新疆艾滋病性病防治协会

  • 对于不经常暴露于性接触的MSM,使用2-1-1间歇给药方案的按需PrEP可能是每日PrEP的有效替代方案,尤其是如果他们否则不遵守每日PrEP。GPc新疆艾滋病性病防治协会

  • LAC DPH赞同一种共同的决策方法,在这种方法中,临床医生可以使用任一起始策略与MSM讨论PrEP的极高有效性,并帮助患者确定对他们最有效的方法。GPc新疆艾滋病性病防治协会

 

替诺福韦Alafenamide / Emtricitabine(Descovy™)的简要更新GPc新疆艾滋病性病防治协会

2019年8月7日,FDA顾问团投票赞成批准替诺福韦alafenamide /恩曲他滨(TAF / FTC或Descovy)用于男男性接触者和与男性发生性关系的变性女性中的日常使用PrEP。TAF / FTC已被FDA批准用于治疗慢性HIV。由于缺乏顺性别女性和变性男性的试验数据,FDA咨询小组不建议在这些优先人群中批准TAF / FTC。如果FDA最终批准针对PrEP的TAF / FTC,则与男男性接触的MSM和跨性别女性每天将有两种PrEP选择。GPc新疆艾滋病性病防治协会

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用PrEP预防HIVGPc新疆艾滋病性病防治协会

PrEP是每个初级保健提供者都应在其工具箱中使用的重要的HIV预防工具。如果按照规定服用,PrEP可将艾滋病病毒感染的风险降低多达99%。GPc新疆艾滋病性病防治协会

鼓励基层医疗服务提供者阅读更新的《预防性治疗指南》文章“ 用PrEP 预防艾滋病毒”,以获取有关如何以及何时开具PrEP的更多详细信息。GPc新疆艾滋病性病防治协会

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参考文献GPc新疆艾滋病性病防治协会

  1. Molina JM,Capitant C,Spire B等。HIV-1感染高风险男性的按需暴露前预防。新英格兰医学杂志2015; 373(23):2237-2246。doi:10.1056 / NEJMoa1506273GPc新疆艾滋病性病防治协会

  2. 从ANRS镨最终结果é venir研究[新闻稿]。法国巴黎:巴黎援助大学(Hopitaux Publique de Paris);2018年7月24日。http: //www.anrs.fr/sites/default/files/2018-07/PR%20Prevenir_web.pdf 于2019年8月30日访问。GPc新疆艾滋病性病防治协会

  3. 世界卫生组织。使用抗逆转录病毒药物治疗和预防HIV感染的综合指南:2016年公共卫生方法建议,第二版瑞士日内瓦:世界卫生组织;2016.https ://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/208825/9789241549684_eng.pdf ; jsessionid = BAE108B9664F51B7F5847EB76BBDDBBF  sequence = 1于2019年8月30日访问。GPc新疆艾滋病性病防治协会

  4. Supervie V,Barrett M,Kahn JS等。对暴露前预防干预措施和治疗计划之间的动态相互作用进行建模:预测HIV的传播和耐药性。科学众议员2011; 1:185。doi:10.1038 / srep00185GPc新疆艾滋病性病防治协会